및 전이성 위암을 대상으로 미

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앱클론은 AC101(코드명 HLX22)이 HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 위암을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터희귀의약품지정을 받았다고 25일 밝혔다.

이 파이프라인은 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 항체치료제다.

FDA희귀의약품에 지정되면 다양한.

이 파이프라인은 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 항체치료제다.

FDA희귀의약품에 지정되면.

차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 18일 밝혔다.

네수파립은 지난 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터희귀의약품지정을.

는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암희귀의약품승인을 받았다고 18일 밝혔다.

네수파립은 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 식품의약품안전처로부터희귀의약품지정을 받은 바.

등 지난해 우리 제약·바이오 기업의의약품이 미국 식품의약품청(FDA)희귀의약품지정 사례는 16건에 달한다.

올해 들어서도희귀의약품지정은 이어지고 있다.

지난달 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스가 개발 중인 폐섬유증 신약 'IL21120033.

온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 자사 항암신약 후보물질 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암·위식도접합부암희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 18일 밝혔다.

미국 FDA희귀의약품으로 지정된 신약은 △신속 심사 △조건부 승인 △신약허가 검토.

자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 '바토클리맙(HL161BKN)'이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 갑상선안병증(TED)에 대한희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다.

희귀의약품지정은 희소 질환의 치료와 예방을 위한의약품으로.

이날 온코닉테라퓨틱스는 전장 대비 29.

/사진제공=파로스아이바이오 파로스아이바이오는 유럽의약품청(EMA)에 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의희귀의약품지정(ODD) 신청서를 제출했다고 28일 밝혔다.

파로스아이바이오는 이번 ODD 신청으로 PHI-101의 글로벌 개발 및 조기 상업화 가능성을.

이날 오전 9시 28분 기준 온코닉.